在2020年發布實施的美國化妝品監管法規《化妝品監督管理條例》（MoCRA, Federal Regulation on Cosmetics Regulation Act）中，列名別名（ trade names）的使用規范成為化妝品注冊人和制造商必須重點遵守的內容。這一規定旨在確保化妝品的名稱一致性，避免因名稱不一致導致的市場混亂和消費者風險。以下是美國MoCRA法規下化妝品列名別名使用規范的相關介紹。

一、 MoCRA法規與列名別名的基本概念

MoCRA全稱《化妝品監督管理條例》（Federal Regulation on Cosmetics Regulation Act），是美國聯邦貿易委員會（FTC）和美國食品藥品監督管理局（FDA）共同發布的化妝品監管法規。該法規自2020年8月1日起正式實施，旨在加強化妝品監管，提升化妝品質量標準，保障消費者健康。

列名別名（trade name）是指一種專有名稱，用于標識特定的產品或其成分。在化妝品行業中，列名別名常用于區分不同配方或成分的化妝品產品。然而，隨著市場競爭的加劇和消費者需求的多樣化，化妝品產品的列名別名使用規范也面臨著新的挑戰。

二、 MoCRA法規對列名別名的使用規范

根據MoCRA法規，化妝品注冊人和制造商在產品包裝和宣傳材料中使用列名別名時，必須遵守以下規范：

1. 列名別名的定義和使用范圍

列名別名是指特定產品或其成分的專用名稱，通常由注冊人或制造商在產品開發過程中自行選擇。根據MoCRA法規，列名別名的使用必須符合以下要求：

- 列名別名必須清晰、準確，并且易于識別。

- 列名別名的使用范圍應限定為該產品的特定配方或成分，不得隨意更改或轉移。

- 列名別名的使用應避免使用敏感詞匯或可能導致消費者混淆的名稱。

2. 列名別名的變更與更新

在產品配方、成分或包裝設計發生變化時，化妝品注冊人和制造商必須按照MoCRA法規的要求，更新列名別名的相關信息。具體要求包括：

- 在配方或成分發生變化時，必須在產品包裝和宣傳材料中更新列名別名。

- 在包裝設計發生變化時，必須在產品包裝和宣傳材料中更新列名別名。

- 列名別名的變更必須符合MoCRA法規的變更程序，包括提交變更申請、進行產品驗證和獲得批準。

3. 列名別名的標注與披露

根據MoCRA法規，化妝品注冊人和制造商必須在產品包裝和宣傳材料中清晰標注列名別名，并披露相關的產品信息。具體要求包括：

- 列名別名必須標注在產品包裝的顯著位置，不得隱藏或模糊。

- 列名別名的標注必須與產品名稱、成分和用途清晰區分，避免混淆。

- 列名別名的標注必須符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的標注要求，包括產品名稱、成分表、配料表、用途說明等。

4. 列名別名的變更與更新程序

在產品配方、成分或包裝設計發生變化時，化妝品注冊人和制造商必須按照MoCRA法規的要求，提交列名別名的變更申請，并進行產品驗證和批準。具體程序包括：

- 提交列名別名變更申請：注冊人或制造商必須在產品配方或包裝設計發生變化后，及時向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交列名別名的變更申請。

- 產品驗證：FDA將對變更后的列名別名進行驗證，確保列名別名的變更符合MoCRA法規的要求。

- 產品批準：如果變更后的列名別名符合MoCRA法規的要求，注冊人或制造商將獲得產品批準，允許在產品包裝和宣傳材料中使用新的列名別名。

三、 MoCRA法規對列名別名的監管要求

根據MoCRA法規，美國食品藥品監督管理局（FDA）對列名別名的使用規范有嚴格監管要求。以下是具體的監管要求：

1. 列名別名的唯一性

根據MoCRA法規，列名別名必須具有唯一性，不得與其他產品或其成分的名稱混淆。如果列名別名與已注冊的產品或其成分的名稱存在混淆風險，注冊人或制造商必須采取措施避免混淆。

2. 列名別名的透明度

根據MoCRA法規，列名別名的使用必須符合產品的透明度要求。具體要求包括：

- 列名別名必須清晰、準確，并且易于識別。

- 列名別名的使用范圍應限定為該產品的特定配方或成分。

- 列名別名的標注必須符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的標注要求。

3. 列名別名的變更與更新

根據MoCRA法規，列名別名的變更與更新必須符合以下要求：

- 在產品配方、成分或包裝設計發生變化時，必須按照MoCRA法規的要求，提交列名別名的變更申請，并進行產品驗證和批準。

- 變更后的列名別名必須符合MoCRA法規的變更程序和要求。

4. 列名別名的披露與標注

根據MoCRA法規，列名別名的披露與標注必須符合以下要求：

- 列名別名必須標注在產品包裝的顯著位置。

- 列名別名的標注必須與產品名稱、成分和用途清晰區分。

- 列名別名的標注必須符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的標注要求。

四、 MoCRA法規對列名別名使用規范的常見問題與應對策略

在實際操作中，許多化妝品注冊人和制造商在使用列名別名時會遇到以下問題：

1. 列名別名的變更與更新不及時，導致產品包裝和宣傳材料中列名別名與實際配方或成分不符。

應對策略：在產品配方或包裝設計發生變化時，及時向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交列名別名的變更申請，并進行產品驗證和批準。

2. 列名別名的標注與披露不清晰，導致消費者混淆或誤解。

應對策略：在產品包裝和宣傳材料中，清晰標注列名別名，并與產品名稱、成分和用途清晰區分。

3. 列名別名的變更與更新程序不符合MoCRA法規要求，導致產品被召回或罰款。

應對策略：嚴格按照MoCRA法規的變更程序和要求，提交列名別名的變更申請，并進行產品驗證和批準。

4. 列名別名的唯一性不符合要求，導致與其他產品或其成分的名稱混淆。

應對策略：在產品配方或成分發生變化時，及時向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交列名別名的變更申請，并進行產品驗證和批準。

五、 總結

美國MoCRA法規對化妝品列名別名的使用規范提出了嚴格的要求，旨在確?；瘖y品的名稱一致性，避免因名稱不一致導致的市場混亂和消費者風險?；瘖y品注冊人和制造商在使用列名別名時，必須遵守MoCRA法規的變更與更新程序、標注與披露要求，確保列名別名的唯一性和透明度。通過嚴格遵守MoCRA法規，可以提升化妝品的質量標準，保障消費者健康，促進化妝品行業的可持續發展。