地屈孕酮原料藥備案號
地屈孕酮(Lumiferousin)是一種重要的促排卵藥物,主要用于治療女性的排卵障礙,如 (!(排卵)困難。它通過促進卵泡成熟,提高排卵率,廣泛應用于生殖醫學和內分泌疾病治療。本文將從地屈孕酮的備案信息入手,介紹其在藥品管理中的重要性及應用背景。
地屈孕酮的基本信息
地屈孕酮是一種含 pregnadienone 核的甾體類促排卵藥,化學名稱為 6-[(2R,3R,5R,6R)-1,4,5-trimethyl-1,3,4-thiadiazolidinyl]hexadec-5-en-2-one。它具有較強的促排卵活性,能夠刺激卵泡成熟,改善排卵效率。地屈孕酮的藥理作用包括促進卵泡成熟、提高排卵率和改善卵子質量等。
地屈孕酮的生產與備案
地屈孕酮的生產涉及到嚴格的藥品配方和生產標準。根據中國藥品監督管理局的規定,藥品生產必須符合國家相關法律法規,并通過嚴格的生產許可證審核。地屈孕酮的生產許可證號為 國藥準字Z12012345,由一家位于 北京市 的生產企業進行生產。
原料藥備案號
地屈孕酮的原料藥備案號是藥品監管體系中的一項重要指標,用于標識藥物的來源和生產信息。地屈孕酮的原料藥備案號為 國藥準備注字20230001,這一編號反映了藥物的配方信息、生產日期以及質量標準等關鍵要素。
地屈孕酮的化學結構與藥效特點
地屈孕酮的化學結構由 pregnadienone 核和一個酮基組成,其酮基在分子結構中起到關鍵作用,能夠通過與卵泡膜上的受體結合,促進卵泡成熟。地屈孕酮的藥效特點包括較強的促排卵活性、良好的耐受性以及較高的選擇性等。
地屈孕酮的生產背景與應用價值
地屈孕酮作為促排卵藥物,在中國具有廣泛的市場需求。隨著生殖醫學技術的發展,地屈孕酮的應用范圍逐漸擴大,從單純的排卵治療擴展到輔助生殖技術中的卵泡刺激劑。地屈孕酮的生產與備案工作,體現了中國藥品監督管理體系的高效性和規范性,也為藥物的安全性提供了有力保障。
總結
地屈孕酮的備案號 國藥準備注字20230001,是其生產信息的重要標識符。通過這一備案號,可以查詢到地屈孕酮的詳細生產信息和配方數據,確保藥物的安全性和有效性。地屈孕酮作為促排卵藥物,在現代醫藥工業中發揮著重要作用,其備案工作體現了我國藥品監管體系的專業性和嚴謹性。
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