在化妝品備案過程中，復配原料的填寫是關鍵環節之一。復配原料是指在化妝品配方中使用的各種成分，這些成分通常來源于天然資源或工業原料，其質量和穩定性直接影響產品的安全性和效果。以下是關于復配原料填寫的詳細指導，幫助您順利完成備案。

一、什么是復配原料

復配原料是指在化妝品配方中使用的各種成分，這些成分可以是天然成分、工業原料或化學合成物。常見的復配原料包括起泡劑、增稠劑、著色劑、香料、防腐劑、-functional成分等。填寫復配原料時，需要明確每一種原料的名稱、來源、含量、穩定性等信息。

二、如何選擇復配原料

選擇復配原料時，需要綜合考慮科學性和安全性。以下是選擇復配原料的注意事項：

1. 參考權威機構的數據：國家食品藥品監督管理總局（國家藥監局）發布的《化妝品配方內 ingredient要求》（2020年版）是選擇復配原料的重要參考依據。您可以通過該文件了解各種成分的科學要求和推薦使用范圍。

2. 參考國內外配方：查看國內外已上市的化妝品配方，了解常用的復配原料及其含量。例如， many cosmetic brands use surfactants（起泡劑） like peg 400或laureth-sorbitol（乳木果糖醇）作為增稠劑。

3. 考慮成分的穩定性：穩定性是復配原料的重要指標之一。選擇時需要參考成分的half-life（半衰期）和儲存條件。如果成分的穩定性較差，可能需要增加其含量或選擇更穩定的替代品。

三、復配原料填寫的具體步驟

以下是復配原料填寫的具體步驟：

1. 確定復配原料的名稱和來源：在表格中填寫復配原料的化學名稱、 systematic name（系統命名）、 CAS Registry Number（化學物質Registry編號）等信息。如果原料來源于工業生產，還需要填寫其生產許可證號。

2. 填寫含量：復配原料的含量通常以百分比表示，需要根據配方的具體需求填寫。例如，如果配方中使用了0.5%的起泡劑，就需要在表格中填寫0.5%。

3. 填寫穩定性數據：穩定性是復配原料的重要指標之一。填寫每一批次復配原料的half-life（半衰期）和儲存條件。如果復配原料的穩定性較差，可能需要增加其含量或選擇更穩定的替代品。

4. 填寫參考文獻：如果復配原料來源于學術文獻或研究數據，需要在表格中填寫參考文獻的來源。例如，某成分的穩定性數據可能來源于某篇研究論文。

四、復配原料填寫的注意事項

1. 避免使用變質或不穩定的原料：如果復配原料已經變質或穩定性較差，需要避免使用。如果必須使用，需要增加其含量并注明變質情況。

2. 確保數據的準確性：復配原料的數據必須準確無誤，包括名稱、含量、穩定性等。如果數據不準確，可能會影響備案審核。

3. 遵守法規要求：遵守國家相關法規的要求是填寫復配原料的重要保障。如果復配原料的來源或使用方式不符合法規要求，可能會影響備案審核。

五、復配原料填寫的示例

以下是一個復配原料填寫的示例：

| 復配原料名稱 | 化學名稱 | CAS Registry Number | 含量（%） | 穩定性數據 | 參考文獻 |

|-----------------------|----------------------|----------------------|----------|-------------------------|----------------------|

| 起泡劑 | Peg 400 | 101012-79-7 | 0.5 | Half-life: 12 months | 美國食品藥品管理局（2020年版） |

| 增稠劑 | Laureth-Sorbitol | 501-589-9 | 1.0 | Stable for 24 months | 歐盟化妝品指令（2019年版） |

六、總結

復配原料的填寫是化妝品備案的重要環節，需要綜合考慮科學性、安全性、穩定性和數據準確性。選擇復配原料時，應參考權威機構的數據和國內外的化妝品配方，確保選擇的原料符合法規要求。填寫復配原料時，需要詳細記錄每一種原料的名稱、含量、穩定性等信息，并注明參考文獻。通過以上步驟，您可以順利完成復配原料的填寫，為化妝品備案奠定堅實基礎。